F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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ISO 13485:2016中有哪些强制性程序？

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跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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