中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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3类和4类需要做临床吗，还是只做BE？有什么法规依据？

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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生产许可证增项需要做什么工作？

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注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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研发样品三批都需要做参考范围研究吗？

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QA是什么?主要做什么？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 确认与验证的区别是什么？

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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