无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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问 内毒素 热原的关系是？

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问 有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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问 灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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