. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

2623 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

1071 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

配制好的培养基能保存多长时间呢？

12447 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

2760 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

7900 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

2372 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

屋面防水工程的质量要求及检查和验收内容有哪些要求？

1884 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

2336 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

3796 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何编写FMEA检查表？

2733 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

2637 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

4999 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质粒是什么?

3219 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物atcc菌株有哪些

5431 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

7524 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

7754 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

2258 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 发酵用的培养基有哪些?

515 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

2284 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

6541 浏览 2 关注 1 回答 0 评论