我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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问 测量不确定度和误差有什么区别？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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