进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

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与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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石墨炉测铅时,空白(4硝酸+1高氯酸GR)值总是较高,与灰化法的结果不大一致

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 漏电流如何检测？

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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