菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

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如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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今天做石墨炉的时候,不知道什么原因?标准曲线的吸光度接近零，几个系列都一样。我可刚换了石磨管？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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标准曲线如何检验？

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2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 怎样进行复检

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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问 试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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