对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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GMP对实验室的一般要求

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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今天做石墨炉的时候,不知道什么原因?标准曲线的吸光度接近零，几个系列都一样。我可刚换了石磨管？

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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问 清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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问 跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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问 清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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问 织物滤器的网丝滤器如何取样?

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