我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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标准曲线的检验？

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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医用口罩执行标准是什么

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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什么是pH标准缓冲溶液？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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问 阶段性生产的清洁验证怎么做？

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问 清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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问 CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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