验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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ISO9001:2015中涉及到变更的要求有哪些？如何实施变更？

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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原料药在国内药品注册有哪些要求

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对中心实验室有关资料有哪些要求？

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MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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问 是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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