弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

1355 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

1063 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂辅助诊断类型？

3074 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂依次分为几类？

6030 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

3830 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

1059 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

1352 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

5783 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

1682 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

1086 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

1210 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

1444 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何选择生物学试验浸提介质种类?

1393 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

3720 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

4517 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械可用性？

1124 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

2855 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

2619 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何进行医疗器械临床试验备案？

1392 浏览 1 关注 1 回答 0 评论