IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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问 如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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