如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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COC认证标签要求?

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什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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食品营养成分表的标示有哪些要求？

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试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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问 敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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