神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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DHF内容要求是什么？

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对NB提出的严格要求？

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技术文件的要求？

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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稳定性研究的开展有哪些要求？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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