发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

1757 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水臭氧消毒浓度要求

5990 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

1313 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

1097 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

3554 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

2600 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

2834 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

1079 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

1328 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

移动医疗器械的监管范围和要求

2678 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

2647 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

1037 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

2981 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

3271 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

2550 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注册资料中电压问题？

4771 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册变更办理流程？

2647 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

3690 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

1008 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

2724 浏览 2 关注 1 回答 0 评论