与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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计算机化系统验证指南是哪个

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计算机系统多久需要验证？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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