对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

1312 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

1740 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

1787 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

内部审核应该如何策划和实施？

7335 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

中频电疗产品的如何进行临床评价？

1265 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何进行验证？

6423 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何确定生物类似药临床比对研究的等效性界值？

3263 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

随机振动中Grms值是如何计算的

13472 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

945 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

3245 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪些房间需要装压差计？

5712 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

5803 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 A\B\C\D级高效检漏周期？

6398 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

3102 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 更衣后段的静态级别问题？

2694 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 清场和清洁的区别是什么？

11097 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

2949 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

3069 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

6584 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

6095 浏览 2 关注 1 回答 0 评论