检定、校准周期如何确定和调整？

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在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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Graphpad Prism生存曲线（Survival curve）如何绘制？

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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如何选择起始物料？

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牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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问 按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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问 A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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问 清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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问 关于厂房甲醛消毒

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问 洁净车间哪些房间需要装压差计？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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