关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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问 供应商审核是否一定要现场审核？

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问 如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 供应商交期延误原因主要有哪些

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问 供应商如何进行评价和选择

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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问 RFI、RFQ、RFP、IFB分别指什么？

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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