具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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变压器绝缘损坏该如何处理？

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包类产品的分类编码如何来确定?

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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