一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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审核员是如何进行体系核查的

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数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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如何获得WPC许可证?

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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如何让问题有更多人回答？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 企业何时提出医疗器械优先审查？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 ，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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