QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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医用透析纸的质量标准是？

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清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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问 从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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问 质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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问 此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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问 化妆品中哪些是添加禁用物质?

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问 化妆品中哪些是违规使用化妆品禁用或限用物质？

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

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问 化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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问 化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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问 委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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