中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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问 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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