要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 生物相容性是什么？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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问 含药医疗器械的主要类型有哪些？

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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