是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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医疗器械注册变更包括哪些？

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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质量人论坛提供的文件下载存在问题。

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问 可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 研发样品三批都需要做参考范围研究吗？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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问 设计和开发的评审、验证与确认之区别

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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问 PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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