如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 什么是医疗器械安规三项？

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问 在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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问 有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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