软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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加蓬COC认证管制产品有哪些？

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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问 医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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问 pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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