牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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关于注册检批次的产品检验的问题？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 软件产品的有效期如何确定？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 漏电流常见的种类是什么?

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问 有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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问 红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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