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兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些?

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LX3345680188 二阶会员 用户来自于: 上海市
2021-01-18 23:21

1、组成:生产计划单和生产指令;各工序岗位操作记录;各工序的交接记录;中间品、半成品的质量控制记录;工艺查证记录;各工序的清场记录;质量检验报告等。

2、内容:编号;产品名称、规格;生产批号,生产指令;开始生产日期和时间,各工序半成品及成品完成的日期;各工序生产负责人、操作者及检查员姓名;各工序清场操作记录,操作者及检查员姓名;各工序采用的原物料名称、规格、质量及数量;工艺过程各种关键参数及产出数量;各工序使用的设备及使用情况;各工序生产过程质控记录及质控人员姓名;各工序的物料平衡及评估和说明;本批产量;本批产品成品检验记录及报告单号码;对特殊情况的纪要和注释;该产品生产负责人签名。



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发布时间
2021-01-18 23:21
更新时间
2021-01-18 23:21
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