无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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质量体系的质量目标如何制定？

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如何进行PLC系统的验证？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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问 微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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