摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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如何在质量人发表一篇文章？

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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问 空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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