制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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机组运行中，发生循环水中断，应如何处理？

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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