注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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问 医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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问 医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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