医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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关于仿制药杂质分析方法的几点注意事项

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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问 有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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问 CHO表达系统有哪些优点？

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问 生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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问 某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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问 药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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问 药品研发中数据完整性是什么？

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问 单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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问 溶解度参数如何计算/测量？

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问 生物类似药适应症的外推需考虑哪些方面？

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问 变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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