如何划分正畸丝的规格型号？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 瞬转和稳转有什么区别？

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问 对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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问 体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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