产品质量分析的内容和方法有哪些？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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上层管理者的质量职责是什么?

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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质量控制都包含哪些内容？

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供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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