对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 什么是医疗器械可用性？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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