骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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问 对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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问 对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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问 申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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问 进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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