牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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临床实验中知情同意核查哪些内容

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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MAH（B证企业）变更持有人，同时变更生产场地，怎么进行变更？

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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如何进行设备的三级保养管理

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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问 在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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问 增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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问 常用的细胞转染的方法有哪些？

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问 单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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问 本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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问 联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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问 药物制剂中元素杂质的来源？

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问 目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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问 原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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问 IND申报时对载体构建有何要求？

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