是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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为什么需要集成测试integration tests？

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表达系统的选择依据是什么？

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 什么是受试者入组/筛选表？

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问 试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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问 人体临床试验通常分为几期？

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问 哪些临床试验应该注册?

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问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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