什么是测量系统分析MSA（Measure System Analyse）？

512 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

843 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

什么是接地阻抗？测试方法是什么？

117 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

3048 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

NOM认证需要关注哪些测试指标？

1271 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

2677 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

1700 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

1081 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

7401 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

2936 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何报告严重不良事件？

2907 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 预期脱落率有没有要求？

3798 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

2530 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

2071 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

670 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 什么是IVRS？

4988 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

2634 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中协调研究者是指什么？

4031 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

2654 浏览 2 关注 1 回答 0 评论