纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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什么是测量系统分析MSA（Measure System Analyse）？

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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问 医疗器械临床研究是否可以使用研究病历？

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问 什么是交叉试验设计？

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问 如何报告严重不良事件？

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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