放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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NOM认证需要关注哪些测试指标？

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 什么是伦理委员会？

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问 合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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问 协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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