测量系统分析流程及方法是什么

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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计算化系统的计算功能是如何验证的？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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什么是TSCA测试？

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当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 试验中对试验用药品应如何管理？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 什么叫GCP？

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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