产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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临床试验中什么是原始资料？

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稳定性试验的目的是什么？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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试验中如何采集血样？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 什么是LRV

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 发酵用的培养基有哪些?

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 微生物atcc菌株有哪些

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 什么是自含式生物指示剂？

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问 内毒素 热原的关系是？

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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