医疗器械临床试验的流程是什么？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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临床试验应该遵循哪些基本原则？

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临床试验中多中心研究是什么？

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为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 这是什么菌？

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问 稳定性微生物考察点怎么设计？

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 什么是自含式生物指示剂？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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问 热原同细菌内毒素是否等同

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问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

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问 各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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