丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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稳定性试验的目的是什么？

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 什么是自含式生物指示剂？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 内毒素 热原的关系是？

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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