口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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体外细胞毒性试验是什么呢？

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问 检出不可接受微生物该怎么处理？

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 传代菌种怎么保存

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问 什么是LRV

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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