同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

1094 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

2930 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

3683 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

2950 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

2684 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

2527 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

4677 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

967 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

标准曲线的制作依据？

2195 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

1133 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

3015 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线有效期的规定？

2911 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ESBLs主要有哪些类型？

2473 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

6761 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

10578 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 常用的菌种接种方法有哪些？

1447 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 使用吸量管和滴定管注意事项？

3516 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 酸式滴定管如何装溶液？

2394 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线的检验？

2778 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

1055 浏览 1 关注 1 回答 0 评论