药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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什么是时间常数？

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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液相色谱保留时间为什么总在变？

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问 什么是时钟抖动？

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问 IC设计中同步复位与异步复位的区别？

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问 Xilinx中与全局时钟资源和DLL相关的硬件原语？

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问 IC设计前端到后端的流程和EDA工具？

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问 系统最高速度计算（最快时钟频率）和流水线设计思想？

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问 MOORE 与 MEELEY状态机的特征？

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问 锁存器（latch）和触发器（flip-flop）区别？

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问 FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

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问 变压器的定期修理周期是多久？

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问 为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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