进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

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关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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数据交换标准的操作数据模型是什么？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 什么是视察？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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