对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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肋骨板产品注册单元应如何划分？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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加蓬COC认证管制产品有哪些？

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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问 IND申报时对载体构建有何要求？

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问 有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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问 目的基因获得的方法有哪些？

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问 影响细胞转染效率的因素有哪些？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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问 无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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问 单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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问 生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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