设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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问 药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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问 生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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问 脂质体转染法的优缺点有哪些？

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问 参照药的选择和来源？

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问 如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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