洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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可编程医用电气系统或子系统的要求都有哪些？

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计算机系统多久需要验证？

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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计算机化系统验证指南是哪个

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动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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EDC和eCRF的区别是什么？

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问 临床试验中的裁定数据是什么？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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问 非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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问 医疗机构临床实验室检测项目没有室间质评证书，如何处理？

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 什么是伦理委员会？

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