ERP系统需要进行哪些验证内容？

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常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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计算机化系统验证指南是哪个

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如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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CHO表达系统有哪些优点？

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一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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问 临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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问 免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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问 CRO的责任是什么？

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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