数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

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系统管理员不应该开启全部权限吗？

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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系统误差的特点及消除方法？

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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