CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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测量系统分析流程及方法是什么

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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什么是体外诊断试剂的检测系统？

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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可追溯性系统包括哪些内容

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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问 什么是贝叶斯统计？

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问 中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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问 如何处理旧版试验方案？

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问 知情同意书（IC）给病人吗？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 什么是Meta 分析？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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