非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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ICH Q1系列稳定性研究指南总体介绍了药品稳定性试验的哪些内容？

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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受试者是否可自愿退出试验？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 源数据核查确认包含哪些内容

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 如何处理旧版试验方案？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 如何入组受试者？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 什么是临床试验方案？其目的是什么？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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