临床试验应该遵循哪些基本原则？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 什么是EDC？

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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问 临床批件的有效期多长？

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