液相色谱保留时间为什么总在变？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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问 关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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问 进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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问 金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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